Pre-registrering: Undersökning av påverkan av ljusexponering på känslor, psykisk hälsa och beteenden

Urvalet av deltagare i studien kommer att begränsas till friska vuxna (18+) utan allvarliga synnedsättningar. Totalt planeras 500 deltagare att rekryteras.

Denna studie kommer att använda en experimentell design, en randomiserad kontrollerad studie (RCT), där deltagarna kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av enkla randomiseringstekniker. Informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare innan de deltar i studien. Deltagarna kommer att vara omedvetna om forskningshypotesen och detaljer om ljusexponeringen, inklusive information om deras egen grupp, tills efter exponeringen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (blåljusexponering) eller kontrollgruppen (vitt ljusexponering) med hjälp av en enkel randomiseringsprocedur. Randomiseringen kommer också att inkludera experimentella kontrollförhållanden som AB, BA-ordning för associationsuppgiften. En lista över exponeringar kommer att ordnas i en Latin-square och slumpmässigt tilldelas deltagarna i block, vilket ger varje deltagare en lika stor chans att placeras i någon av grupperna, samtidigt som man säkerställer lika gruppstorlekar. Denna metod minskar urvalsbias och säkerställer att grupptilldelningen är oförutsägbar. Genom att tillämpa enkel randomisering syftar studien till att uppnå balanserade grupper, vilket möjliggör en rättvis jämförelse mellan interventions- och kontrollförhållanden. Ljusexponeringen kommer att tillhandahållas av två Pracht Luminaire TUBIS LED INDUSTRY armaturer. I interventionsgruppen används en armatur med smalbandigt blått ljus (λ: 469-480nm), medan en annan armatur med bredspektrum vitt ljus (λ: 380-700nm) används i kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att befinna sig i ett ljud- och temperaturkontrollerat rum, isolerat från yttre störningar och naturliga ljuskällor.

Vi strävar efter att rekrytera ett mångsidigt urval för att representera den allmänna befolkningen i Stockholm, inklusive en variation av åldersgrupper och bakgrunder, genom en självselektionsteknik för rekrytering. Även om det är idealiskt att uppnå denna nivå av mångfald, kanske det inte är möjligt på grund av naturen av frivilligrekrytering. Rekrytering kommer att ske genom annonser på Karolinska Institutets hemsida och anslagstavlor runt om i Stockholm. Bokning av deltagare kommer att göras via telefon och mejl, främst under dagtid, men kvällstider kan också vara tillgängliga om det är mer bekvämt för deltagarna. All insamlad data är anonym och det finns ingen möjlighet att koppla personuppgifter till det insamlade datamaterialet. De undertecknade informerade samtyckena lagras utan inbördes ordning, vilket förhindrar att information om tidpunkten för datainsamlingen kan användas för att koppla personuppgifter till data.

Ett komplett datamaterial har ännu inte samlats in. Det uppladdade datamaterialet är simulerat utifrån den data som hitintills samlats in.

The study will take place at the Department of Psychology, in the Sleep Laboratories at Stockholm University (Albano Campus). The entire duration required for each participant will be a single 60-minute session with no follow-up appointments necessary. First, written informed consent will be obtained from all individuals who volunteer to participate in the study by researchers trained in this process. This includes providing an information sheet containing details about the study’s purpose, what participation involves, potential risks, the type of data to be collected and how it will be stored, compensation, their rights as a participant, as well as contact information for the principal investigator (huvudansvarig forskare). During this time participants will also be given an opportunity to ask questions before proceeding. Those that consent to partake will first undergo baseline assessments. This begins with measuring the resting heart rate of participants using an electrocardiogram (ECG). Participants will place the electrodes on themselves under the guidance of the study coordinator. The electrodes will remain in place throughout most of the data collection process to provide continuous monitoring. Baseline questionnaires will then collect demographic information, as well as measure participants’ current emotional state and stress level (see appendix). Next, maximum hand grip strength will be measured using the participant's non-dominant hand to determine the endurance setting (30% of their maximum grip strength) for the behavioural perseverance task. This ensures that the endurance task is equally challenging for all participants. Lastly, a baseline test will be conducted to assess participants’ initial proficiency in the N-back task before proceeding with the main experimental phase. During the next phase, participants will be allocated to either the intervention or control group using block randomisation. Three tasks will be completed to measure behavioural perseverance (BP) with the order of tasks varying for each participant through Latin square randomisation. The hand grip endurance task will be carried out as follows: Using their pre-determined endurance setting, participants will be instructed to clench the hand grip device and hold that strength for as long as possible. If the participant sustains their grip for five minutes, the study coordinator will end the task. Perseverance is measured by how long the participant maintains the grip. The N-back task will be carried out as follows: The initial baseline assessment will have determined the appropriate starting level of difficulty to ensure that each participant faces an equal challenge. Participants will be instructed to complete the task on a computer and continue until they either choose to quit or reach a predetermined duration (to be established during pilot tasks). Perseverance is measured by how long the participant persists through the task. The thread and needle task will be carried out as follows: Participants will be instructed to simply thread a needle. They will not be informed beforehand that the task is intentionally designed to be frustrating. The width of the thread will make it impossible to complete, especially within the given time limit and under the rules, which state that participants cannot use their mouth or the other hand and must only hold the thread beyond a knot located approximately 5 cm from the tip. Participants will be asked to press a button on the keyboard when they either complete the task or decide to stop. The time taken before pressing the button will be recorded. If the task is not completed within five minutes, an automatic instruction to end will appear on the computer screen. The level of performance will be assessed by how long participants persist in trying to thread the needle. After each task, participants will complete a single-item stress scale and a single-item effort scale. Participants will continue under either the intervention or control lighting condition and then fill out a brief questionnaire assessing their current emotional state, depression, anxiety, stress, suicidal ideation, as well as a hope scale (see appendix). Once these components have been completed, participants will be able to remove the electrodes from themselves as this marks the end of the experimental phase. The post-experimental phase comprises two final components. First, all participants, no longer exposed to experimental lighting conditions but instead normal room lighting, will complete the single-item stress scale one last time and another questionnaire measuring psychological symptoms and transportation habits (see appendix). Lastly, associations to both lighting conditions will be assessed for all participants through free recall of up to five words associated with each condition, along with an estimation of the perceived strength of the association in relation to the light. The order of exposure to the lighting conditions will be randomised using block randomisation, alternating between blue-first and white-first for each participant.

Urval från Stockholms län i Sverige; hemadressen för deltagarna är inte känd