Pre-registrering: Undersökning av påverkan av ljusexponering på känslor, psykisk hälsa och beteenden

Urvalet av deltagare i studien kommer att begränsas till friska vuxna (18+) utan allvarliga synnedsättningar. Totalt planeras 500 deltagare att rekryteras.

Denna studie kommer att använda en experimentell design, en randomiserad kontrollerad studie (RCT), där deltagarna kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av enkla randomiseringstekniker. Informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare innan de deltar i studien. Deltagarna kommer att vara omedvetna om forskningshypotesen och detaljer om ljusexponeringen, inklusive information om deras egen grupp, tills efter exponeringen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen (blåljusexponering) eller kontrollgruppen (vitt ljusexponering) med hjälp av en enkel randomiseringsprocedur. Randomiseringen kommer också att inkludera experimentella kontrollförhållanden som AB, BA-ordning för associationsuppgiften. En lista över exponeringar kommer att ordnas i en Latin-square och slumpmässigt tilldelas deltagarna i block, vilket ger varje deltagare en lika stor chans att placeras i någon av grupperna, samtidigt som man säkerställer lika gruppstorlekar. Denna metod minskar urvalsbias och säkerställer att grupptilldelningen är oförutsägbar. Genom att tillämpa enkel randomisering syftar studien till att uppnå balanserade grupper, vilket möjliggör en rättvis jämförelse mellan interventions- och kontrollförhållanden. Ljusexponeringen kommer att tillhandahållas av två Pracht Luminaire TUBIS LED INDUSTRY armaturer. I interventionsgruppen används en armatur med smalbandigt blått ljus (λ: 469-480nm), medan en annan armatur med bredspektrum vitt ljus (λ: 380-700nm) används i kontrollgruppen. Båda grupperna kommer att befinna sig i ett ljud- och temperaturkontrollerat rum, isolerat från yttre störningar och naturliga ljuskällor.

Vi strävar efter att rekrytera ett mångsidigt urval för att representera den allmänna befolkningen i Stockholm, inklusive en variation av åldersgrupper och bakgrunder, genom en självselektionsteknik för rekrytering. Även om det är idealiskt att uppnå denna nivå av mångfald, kanske det inte är möjligt på grund av naturen av frivilligrekrytering. Rekrytering kommer att ske genom annonser på Karolinska Institutets hemsida och anslagstavlor runt om i Stockholm. Bokning av deltagare kommer att göras via telefon och mejl, främst under dagtid, men kvällstider kan också vara tillgängliga om det är mer bekvämt för deltagarna. All insamlad data är anonym och det finns ingen möjlighet att koppla personuppgifter till det insamlade datamaterialet. De undertecknade informerade samtyckena lagras utan inbördes ordning, vilket förhindrar att information om tidpunkten för datainsamlingen kan användas för att koppla personuppgifter till data.

Ett komplett datamaterial har ännu inte samlats in. Det uppladdade datamaterialet är simulerat utifrån den data som hitintills samlats in.

Studien kommer att äga rum vid Institutionen för psykologi, i sömnlaboratorierna vid Stockholms universitet (Albano campus). Den totala tidsåtgången för varje deltagare kommer att vara en enda 60-minuters session utan några uppföljningsbesök. Först kommer skriftligt informerat samtycke att inhämtas från alla individer som frivilligt går med på att delta i studien, av forskare som är tränade i denna process. Detta inkluderar att ge ett informationsblad som innehåller detaljer om studiens syfte, vad deltagande innebär, potentiella risker, vilken typ av data som ska samlas in och hur den kommer att lagras, ersättning, deras rättigheter som deltagare, samt kontaktinformation för den huvudansvarige forskaren. Under denna tid kommer deltagarna även att ges möjlighet att ställa frågor innan de går vidare. De som samtycker till att delta kommer först att genomgå baseline-bedömningar. Detta börjar med att mäta deltagarnas vilopuls med hjälp av ett elektrokardiogram (EKG). Deltagarna kommer själva att placera elektroderna under ledning av studiekoordinatorn. Elektroderna kommer att vara på plats under största delen av datainsamlingen för att möjliggöra kontinuerlig övervakning. Baslinjefrågeformulär kommer därefter att samla in demografisk information samt mäta deltagarnas nuvarande känslomässiga tillstånd och stressnivå (se bilaga). Nästa steg är att mäta maximal handgreppsstyrka med hjälp av deltagarens icke-dominanta hand för att bestämma uthållighetsinställningen (30% av deras maximala greppstyrka) för den beteendemässiga uthållighetsuppgiften. Detta säkerställer att uthållighetsuppgiften är lika utmanande för alla deltagare. Slutligen kommer ett baseline-test att genomföras för att bedöma deltagarnas initiala färdigheter i N-back-testet innan den huvudsakliga experimentella fasen påbörjas. Under nästa fas kommer deltagarna att slumpas till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen med hjälp av blockslumpning. Tre uppgifter kommer att genomföras för att mäta beteendemässig uthållighet (BP), med uppgiftsordningen varierande för varje deltagare genom Latin Square-slumpning. Handgreppsförmåga kommer att utföras på följande sätt: Med sin förutbestämda uthållighetsinställning kommer deltagarna att instrueras att hålla fast vid handgreppsapparaten och hålla den styrkan så länge som möjligt. Om deltagaren håller sitt grepp i fem minuter kommer studiekoordinatorn att avsluta uppgiften. Uthålligheten mäts genom hur länge deltagaren håller greppet. N-back-testet kommer att utföras på följande sätt: Den initiala baseline-bedömningen kommer att ha bestämt den lämpliga svårighetsnivån för att säkerställa att varje deltagare möter en lika stor utmaning. Deltagarna kommer att instrueras att slutföra uppgiften på en dator och fortsätta tills de antingen väljer att avbryta eller når en förutbestämd tidsgräns (som ska fastställas under pilotförsök). Uthålligheten mäts genom hur länge deltagaren fortsätter med uppgiften. Tråd- och nåltstestet kommer att utföras på följande sätt: Deltagarna kommer att instrueras att helt enkelt trä en nål. De kommer inte att informeras på förhand om att uppgiften är avsiktligt designad för att vara frustrerande. Trådens bredd gör det omöjligt att slutföra, särskilt inom den givna tidsgränsen och enligt reglerna, som säger att deltagarna inte får använda munnen eller den andra handen och måste hålla tråden bortom en knut som ligger cirka 5 cm från spetsen. Deltagarna kommer att bli ombedda att trycka på en knapp på tangentbordet när de antingen slutför uppgiften eller bestämmer sig för att stoppa. Tiden det tar innan de trycker på knappen kommer att registreras. Om uppgiften inte är slutförd inom fem minuter, kommer en automatisk instruktion att dyka upp på datorskärmen för att avsluta. Prestationen kommer att bedömas utifrån hur länge deltagarna fortsätter försöka trä nålen. Efter varje uppgift kommer deltagarna att fylla i en enstaka stressskala och en enstaka ansträngningsskala. Deltagarna kommer att fortsätta under antingen interventions- eller kontrollbelysningsförhållande och fylla sedan i ett kort frågeformulär som bedömer deras aktuella känslomässiga tillstånd, depression, ångest, stress, självmordstankar samt en hopp-skala (se bilaga). När dessa komponenter har slutförts kommer deltagarna att kunna ta bort elektroderna från sig själva, då detta markerar slutet på den experimentella fasen. Den post-experimentella fasen består av två sista komponenter. Först kommer alla deltagare, som inte längre exponeras för experimentella ljusförhållanden utan istället för normalt rumsbelysning, att fylla i den enstaka stressskalan en sista gång och ett annat frågeformulär som mäter psykologiska symptom och transportvanor (se bilaga). Slutligen kommer associationer till de båda ljuskonditionerna att bedömas för alla deltagare genom fri återgivning av upp till fem ord associerade med respektive kondition, samt en uppskattning av den upplevda styrkan i associationen i relation till ljuset. Ordningen för exponeringen av ljuskonditionerna kommer att randomiseras med hjälp av blockslumpning, alternerande mellan blått-först och vitt-först för varje deltagare.

Urval från Stockholms län i Sverige; hemadressen för deltagarna är inte känd