Gå direkt till huvudinnehåll
Researchdata.se

  • Den här versionen är avpublicerad och data är inte längre tillgängliga via Researchdata.se. Observera att det kan finnas en senare version för datasetet tillgängligt. Avpublicerad med anledning av uppdatering av SND:s metadataprofil. Metadata ingår nu i https://snd.se/sv/catalogue/dataset/2020-204-1/1. Ingen DOI har genererats av SND för datasetet.

VIPVIZA Visualisering av tyst åderförkalkning för effektivare och mer jämlik prevention och minskad förtida död i hjärtkärlsjukdom ─ en randomiserad kontrollerad studie integrerad i rutinsjukvård i Västerbotten - VIP baslinje

VIPVIZA
Projektets syfte är att utveckla bättre metoder för prevention av hjärtkärlsjukdom. Den bygger på hypotesen att bildbaserad information om subklinisk åderförkalkning (i) ökar precisionen i bedömningen av risk för hjärtkärlsjukdom, (ii) förbättrar kommunikationen och förståelsen av risken, och som en följd (iii) ökar motivation för och följsamhet till evidensbaserad läkemedelsbehandling och levnadsvaneförändring. 3500 friska deltagare med låg/måttlig risk för hjärtkärlsjukdom har, utöver konventionell riskfaktorbedömning och prevention inom ramen för Västerbottens Hälsoundersökningar, under 2013-2016 genomgått ultraljudsundersökning av halskärlen och randomiserats till två grupper. I interventionsgruppen informerades deltagaren och hens läkare med bild och grafik i färg om individens subkliniska åderförkalkning. Till kontrollgruppen gavs ingen information om ultraljudsresultaten. Uppföljning efter 1, 3 och 6 år omfattar provtagning avseende kliniska riskfaktorer, blodprov för analys av biomarkörer, omfattande enkäter samt intervjuer. Efter 3 och 6 år upprepades ultraljudsundersökningen och samtliga deltagare och deras läkare informerades om resultatet. I databasen ingår även registerdata avseende förskrivning av läkemedel, exponeringsdata för luftföroreningar, hälsoundersökningsdata 10 och 20 år före ingång i studien, samt för männen mönstringsdata. Efter 10 år inhämtas registerdata avseende endpoints: insjuknande och död i hjärtkärlsjukdom. Åtkomst till VIPVIZAs dataportal och forskningsdata från VIPVIZA är möjlig i samarbete med forskare inom VIPVIZA-projektet. För närmare information kontakta PI Ulf Näslund ulf.naslund@umu.seÖppnas i en ny tabb Variabler från deltagande i Västerbottens Hälsoundersökningar (Västerbotten Intervention Programme, VIP): Kliniska riskfaktorer för hjärtkärlsjukdom och Enkätdata från VIP-enkäten (HÄLSOUNDERSÖKNING HJÄRTA - KÄRL - DIABETES) som omfattar: demografi, socioekonomi, hälsa, medicinering avseende prevention av hjärtkärlsjukdom, livskvalitet (RAND36), levnadsvanor, socialt stöd (ISSI), arbetsrelaterad stress (Karasek).

Citering och åtkomst

Tillgänglighetsnivå:

Skapare/primärforskare:

Forskningshuvudman:

Data innehåller personuppgifter:

Ja

Typ av personuppgifter:

Medicinska data på individnivå

Kodnyckel existerar:

Ja

Data innehåller känsliga personuppgifter:

Ja

Citering:

Språk:

Metod och utfall

Analysenhet:

Population:

Friska personer i åldern 40-60 år med låg/måttlig risk för hjärtkärlsjukdom

Studiedesign:

  • Randomiserad kontrollerad studie (RCT)
  • Experimentell studie

Beskrivning av studiedesign:

PROBE

Urvalsmetod:

Beskrivning av urval:

Personer med minst en riskfaktor för hjärtkärlsjukdom påvisat vid deltagande i Västerbottens Hälsoundersökningar. Kriterier: 1) Ålder 40 år och minst en förstagradssläkting med känd hjärtkärlsjukdom före 60 års ålder 2) ÅLder 50 år och minst en av följande: Minst en förstagradssläkting med känd hjärtkärlsjukdom före 60 års ålder, bukfetma, högt blodtryck, diabetes, LDL-kolesterol minst 4.5 mmol/l , rökning. 3) Ålder 60 år. Exklusionskriterium: Förträngning mer än 50% av en halsartär

Tidsperiod(er) som undersökts:

Variabler:

444

Antal individer/objekt:

3532

Svarsfrekvens/deltagarfrekvens:

100%

Dataformat/datastruktur:

Datainsamling Registerutdrag och/eller tillgång till prov i biobank

Insamlingsmetod:

Registerutdrag och/eller tillgång till prov i biobank

Tidsperiod(er) för datainsamling:

2012-04-11 - 2016-06-01

Datakälla:

  • Register/handlingar/förteckningar

Geografisk täckning

Geografisk plats:

Geografisk beskrivning:

Region Västerbotten

Högsta geografiska enhet:

Region

Administrativ information

Ansvarig institution/enhet:

Institutionen för Folkhälsa och klinisk medicin

Medverkande:

  • Wolfgang Lohr - Umeå Universitet - Institutionen för Epidemiologi och global hälsa

Etikprövning:

Etikprövningsmyndigheten - Dnr 2011-441-31M. Amendments:Dnr 2012-463-32M, Dnr 2013-373-32M, Dnr 2016-245-32M, Dnr 2017-95-32M, Dnr 2018-182-32, Dnr 2018-482-32M, Dnr 2019-0691, Dnr Ö 23-2020/3.1

Finansiering

Finansiär:

  • Region Västerbotten

Referensnummer:

ALFVLL-298001, ALFVLL-643391

Finansiär:

  • Carl Bennet Ltd, Sweden

Finansiär:

  • Svenska Läkarsällskapet

Referensnummer:

405351, 503111

Finansiär:

  • SKANDIA Risk & Hälsa

Finansiär:

  • Hjärt och Lungfonden

Referensnummer:

Dnr 20150369, 20170481)

Finansiär:

  • Vetenskapsrådet

Referensnummer:

Dnr 521-2013-2708, 2016-01891, 2017-02246

Finansiär:

  • Svenska Försäkringsföreningen

Finansiär:

  • Norrländska Hjärtfonden

Finansiär:

  • Visare Norr

Referensnummer:

465621, 561591, 741711, 931135

Ämnesområde och nyckelord

Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2025:

Nyckelord:

Relationer

Hemsida:

Ersätts av:

VIPVIZA - Visualisering av tyst åderförkalkning för effektivare och mer jämlik prevention och minskad förtida död i hjärtkärlsjukdom ─ en randomiserad kontrollerad studie integrerad i rutinsjukvård i VästerbottenÖppnas i en ny tabb

Relaterade forskningsdata:

Publikationer

Citering:

Bengtsson, A., Norberg, M., Ng, N., Carlberg, B., Grönlund, C., Hultdin, J., ... & Näslund, U. (2021). The beneficial effect over 3 years by pictorial information to patients and their physician about subclinical atherosclerosis and cardiovascular risk: Results from the VIPVIZA randomized clinical trial. American Journal of Preventive Cardiology, 7, 100199.

Citering:

Vanoli, D. (2017). Vascular ultrasound for the assessment of carotid atherosclerosis [PhD dissertation, Umeå University]. http://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:umu:diva-139538Öppnas i en ny tabb

Citering:

Vanoli, D., Lindqvist, P., Wiklund, U., Henein, M., & Näslund, U. (2013). Fully automated on-screen carotid intima-media thickness measurement : a screening tool for subclinical atherosclerosis. Journal of Clinical Ultrasound, 41(6), 333–339. https://doi.org/10.1002/jcu.22041Öppnas i en ny tabb

Citering:

Bengtsson, A., Lindvall, K., Norberg, M., & Fhärm, E. (2021). Increased knowledge makes a difference!–general practitioners’ experiences of pictorial information about subclinical atherosclerosis for primary prevention: an interview study from the VIPVIZA trial. Scandinavian Journal of Primary Health Care, 39(1), 77-84.

Citering:

Vanoli, D., Wiklund, U., Lindqvist, P., Henein, M., & Näslund, U. (2014). Successful novice’s training in obtaining accurate assessment of carotid IMT using an automated ultrasound system. European Heart Journal Cardiovascular Imaging, 15(6), 637–642. https://doi.org/10.1093/ehjci/jet254Öppnas i en ny tabb

Citering:

Lindahl, B., Norberg, M., Johansson, H., Lindvall, K., Ng, N., Nordin, M., Nordin, S., Näslund, U., Persson, A., Vanoli, D., & Schulz, P. J. (2020). Health literacy is independently and inversely associated with carotid artery plaques and cardiovascular risk. European Journal of Preventive Cardiology, 27(2), 209–215. https://doi.org/10.1177/2047487319882821Öppnas i en ny tabb

Citering:

Nyman, E., Vanoli, D., Näslund, U., & Grönlund, C. (2020). Inter-sonographer reproducibility of carotid ultrasound plaque detection using Mannheim consensus in subclinical atherosclerosis. Clinical Physiology and Functional Imaging, 40(1), 46–51. https://doi.org/10.1111/cpf.12602Öppnas i en ny tabb

Citering:

Näslund, U., Ng, N., Lundgren, A., Fhärm, E., Grönlund, C., Johansson, H., Lindahl, B., Lindahl, B., Lindvall, K., Nilsson, S. K., Nordin, M., Nordin, S., Nyman, E., Rocklöv, J., Vanoli, D., Weinehall, L., Wennberg, P., Wester, P., & Norberg, M. (2019). Visualization of asymptomatic atherosclerotic disease for optimum cardiovascular prevention (VIPVIZA) : a pragmatic, open-label, randomised controlled trial. The Lancet, 393(10167), 133–142. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32818-6Öppnas i en ny tabb

Citering:

Nyman, E., Lindqvist, P., Näslund, U., & Grönlund, C. (2018). Risk Marker Variability in Subclinical Carotid Plaques Based on Ultrasound is Influenced by Cardiac Phase, Echogenicity and Size. Ultrasound in medicine & biology, 44(8), 1742–1750.

Kontakt

Metadata

Version 1
doris
umu
Publicerad:|Uppdaterad: